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在开发安全且高效的医疗设备过程中，精准把控、合规性遵循以及团队协作这三者至关重要，缺一不可。然而，基于文档记录的传统开发模式却给团队带来了诸多困扰：项目流程推进迟缓，版本管理混乱无序，在满足行业严苛监管标准方面更是举步维艰。
Jama Connect®是专为医疗设备开发而精心定制的解决方案。它能够贯穿从最初创意构思到产品上市后持续活动的整个开发周期，通过引入结构化、可视性以及可追溯功能，全面重塑开发流程。
重
塑医疗设备开发格局
医疗设备开发团队始终面临着双重挑战：既要加速创新步伐，又要确保符合全球标准，如FDA 21 CFR 820.30、ISO 13485以及EU MDR。手动管理这些复杂的法规框架不仅耗时费力，还极易出现差错。
而借助Jama Connect，开发团队能够在单一环境中完成产品的设计、审核与验证工作，实现对需求、风险以及测试活动的全方位精准管控。
专为医疗设备开发团队
打造的顶级功能特性
设计控制管理：可无缝捕捉、关联并追溯设计输入与输出、验证及确认信息。
风险管理集成：借助内置的符合ISO 14971标准的工具，在早期有效降低潜在风险。
审计就绪文档：自动生成设计历史文件和法规报告，确保全程可追溯且合规。
协同评审：以动态实时协作模式，取代静态文档与邮件往来，实现工程、质量及法规团队的无缝协作。
变更控制：完整记录更新、审批及版本历史信息，确保透明度，为持续改进提供有力支撑。
Jama Connect巧妙融合了合规性与敏捷性优势，使得医疗设备制造商能够以更快的速度将安全性更高的产品推向市场，同时不降低产品质量。作为全球创新者信赖的平台，它能够确保各项工作精准无误，减少人工返工，简化法规申报流程。
为合规进程按下“加速键”
摒弃电子表格与分散系统的束缚，让Jama Connect助力您的团队实现高效协作、精准追溯及有效验证，推动合规进程一路“狂飙”。
即刻迈出关键一步
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