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在快速迭代的医疗设备行业,确保产品的安全、合规以及创新是核心要务。
Jama Connect® for Medical Device Development医疗设备开发平台,以其专业性和可靠性,为用户精准导航复杂的开发流程,助您信心满满地迈向成功。
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优化合规流程
在应对FDA、ISO 13485及IEC 62304等严格法规时,Jama Connect 提供全面的工具框架用以简化合规流程,使用户的开发流程与行业标准保持一致,有效降低违规风险,加速产品上市时间。
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集成风险管理
Jama Connect将风险管理策略深度融入医疗设备开发的每个阶段,形成了一套高效集成的体系。通过Jama Connect,您可以前瞻性地识别潜在风险,进行科学评估,并迅速实施缓解措施。这种全方位的风险管理不仅强化了产品的安全性能,还从根本上提升了整体质量水平。
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可追溯性功能和影响分析
借助Jama Connect稳健的可追溯性功能,您可以清晰地掌握从概念诞生到测试发布的全链路需求。任何环节的变更,通过平台的影响分析功能,都能即刻洞悉其潜在波及范围,确保开发过程中的每个细节都被精准把握,无一遗漏。
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跨团队协作
医疗设备的开发往往涉及不同地点、不同职能的跨团队合作。Jama Connect打破了地域与职能界限,构建了一个高效集成的协作平台,团队成员能够无缝对接,即时沟通、协同工作,确保每位成员都能保持步调一致、信息畅通。
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验证与确认
在医疗设备行业中,确保产品完全符合各项要求至关重要,是其成功推向市场的基石。Jama Connect的验证与确认功能,帮助客户有序组织和执行测试用例,保证产品在进入市场前经过全面测试,从而符合所有必需的行业标准和法规要求。
Jama Connect量身打造、精准契合医疗设备行业的独特需求,提供灵活可拓展的解决方案,伴您企业稳健成长。无论企业规模大小,Jama Connect都是您实现安全、合规及创新医疗设备市场转化的可靠伙伴,助您信心倍增,引领未来。
