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在医疗设备开发领域，对精准度、合规性以及团队间无缝协作均有着严苛要求。Jama Connect应运而生，化繁为简，轻松应对医疗设备开发中复杂的监管合规难题，助力产品以更快速度推向市场。平台专为医疗设备研发团队量身打造，Jama Connect在有效管理设计控制、风险及法规要求的同时，确保不会为团队工作流程增添额外阻碍，从而实现高效合规开发。
选择Jama Connect的
5大理由
简化合规流程：Jama Connect内置适配美国食品药品监督管理局(FDA)、国际标准化组织(ISO)以及欧盟医疗器械法规(EU MDR)标准的框架，有效简化了监管提交事宜和审计筹备工作。
强化可追溯性：利用实时可追溯(Live Traceability™)功能，实时关联需求、风险、验证和确认等环节，确保合规零缺口。
效率大幅提升：运用自动化可追溯性和文档编制工具，替代繁琐的人工操作，让开发周期更高效，节省时间与资源。
促进团队协作：在医疗产品开发中，硬件、软件和生物技术等不同领域的团队协同至关重要。Jama Connect搭建了一个统一平台，帮助跨职能团队无缝对接、高效协作，同步性大幅提升，生产力直线上升。
灵活适应变化：从容应对快速变化的法规与项目目标，始终稳步前进。
借 Jama Connect 之力
加速医疗设备开发进程
✔️ 实时管理风险，符合ISO 14971标准
✔️ 轻松生成审计就绪的设计历史文件(DHF)
✔️ 借助基线管理，简化迭代审核流程
✔️ 确保符合FDA 21 CFR 820.30、EU MDR等法规要求
「 准备好革新
您的开发流程了吗？」
今日就迈出关键第一步：
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