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在医疗器械研发领域，安全性与法规合规性是不可妥协的核心要素。然而，在严苛的监管要求与创新迭代之间寻求平衡，往往令研发团队倍感压力。这正是Jama Connect的价值所在--通过系统化的解决方案，实现安全有效的医疗器械研发流程的无缝整合、高效推进，并确保全程严格遵循行业法规标准。
Jama Connect有何独特之处?
实时可追溯
构建需求-风险-测试的动态关联矩阵，杜绝任何环节出现疏漏。凭借Jama Connect所具备的实时可追溯特性，用户可在整个产品生命周期内，从容且精准地追踪与验证设计控制。
智能文档减负
通过自动化文档处理流程，节省50%的人工整理工作量，助力团队专注创新而非繁琐的文书工作。
法规合规性保障
降低风险并简化监管申报流程。Jama Connect 预先配置 FDA 21 CFR 820.30(设计控制)、ISO 13485(质量管理体系)及IEC 62304(医疗器械软件)等法规框架与标准，助力高效达成合规要求。
灵活适配发展规模
无论是处于首次提交法规申请阶段的初创公司，还是需要同时管理多条产品线的成熟企业，Jama Connect 都能凭借其可扩展的解决方案，精准贴合不断变化的业务需求。
跨团队协作
通过直观的集成化平台，打通硬件、软件及生物组件开发团队，提升协作效率，减少沟通误差导致的高昂错误成本。
医疗器械创新领域
值得信赖的合作伙伴
全球十大医疗设备公司中，有八家都选择信赖Jama Connect。借助Jama Connect，这些公司得以加快产品上市速度，同时始终保持可随时接受审计的状态。行业内的领军者们已切实体会到Jama Connect带来的成效，如返工量减少、流程效率提升以及产品上市时间更易把控等。
Grifols公司研发高级经理Carmen Pazos表示：
“借助评审中心(Review Center)，我们能够在流程初期就发现变更情况，将合规性融入工作流程，进而降低成本、提高效率。”
即刻打造安全可靠的医疗器械
你是否渴望在让合规之路更轻松的同时，推动产品创新提速？Jama Connect 能为医疗器械产品开发带来全新转变，全程保障产品安全，确保每一步都符合法规要求、顺利达成目标。
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